| 产品名称(中文) | 麻醉蒸发器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anaesthetic Vaporizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由蒸发室，浓度控制断连装置，温度补偿器，注入系统(包括罐充瓶适配器)和药剂液面指示器组成。根据适用的麻醉剂不同分为三种规格：安氟醚、异氟醚、七氟醚。根据接口类型分为三种规格：Cagemount、带联锁的兼容Selectatec、插入式兼容Drager。麻醉剂浓度调节范围：安氟醚Enflurane：0-5.0%、异氟醚Isoflurane：0-5.0%、七氟醚Sevoflurane：0-8.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为麻醉机组成部件，为患者提供设定浓度的麻醉蒸气。 |
| 型号规格 | Sigma Delta |
| 注册证编号 | 国械注进20173080109 |
| 注册人名称(中文) | 攀龙有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Penlon Limited |
| 注册人住所 | Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon OX14 3NB, UK |
| 生产地址 | Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon OX14 3NB, UK |
| 代理人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国械注进20173540109 |
| 批准日期 | 2021-12-15 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 2019-05-09 1.注册人名称由“Penlon Limited”变更为“Penlon Limited 攀龙有限公司”。 2.注册人住所由“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK”变更为“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon OX14 3NB, UK”。 3.生产地址由“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK”变更为“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon OX14 3NB, UK”。 4.代理人名称由“广东宝莱特医用科技股份有限公司”变更为“英国攀龙有限公司广州代表处”。 5.代理人住所由“珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号”变更为“广州市天河区林和中路8号10层自编1053单元”。 2021-07-05 “代理人住所:广州市天河区林和中路8号10层自编1053单元”变更为“代理人住所:广州市天河区珠江东路6号3801房自编03-08单元之38B室”。 2022-05-07 “代理人名称：英国攀龙有限公司广州代表处；代理人住所：广州市天河区珠江东路6号3801房自编03-08单元之38B室”变更为“代理人名称：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司；代理人住所：深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦第12层”。 2022-07-07 “代理人住所:深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦第12层”;变更为“代理人住所:深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层”。 2022-07-07 “代理人住所:深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦第12层”;变更为“代理人住所:深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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