| 产品名称(中文) | 创口敷贴 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cosmopor Steril |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由自粘底衬和吸水垫组成。自粘底衬由100%聚酯无纺布材料制成，上有丙烯酸酯粘胶涂层；垫片成分为100%黏胶纤维(不含药)，微格防水伤口接触层的材料为聚乙烯。本产品为无菌产品，灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术后伤口护理、或浅表伤口包扎。 |
| 型号规格 | 7.2 × 5 cm，10 × 6 cm，15 × 6 cm，10 × 8 cm，15 × 8 cm，20 × 8 cm，20 × 10 cm，25 × 10 cm，35 × 10 cm |
| 注册证编号 | 国械注进20172141570 |
| 注册人名称(中文) | 保赫曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Paul Hartmann AG |
| 注册人住所 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 生产地址 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 代理人名称 | 保赫曼（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国械注进20172641570延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-15 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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