| 产品名称(中文) | 树脂型水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PermaCem-Dual |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由双酚A甲基丙烯酸甘油酯，二氧化硅，2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮组成。具体成分及含量见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冠桥，嵌体，高嵌体和贴面的粘接。 |
| 型号规格 | 115024 Automix自动混合枪型 212035 Smartmix注射器型 具体见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20173171997 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | DMG医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173631997延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2018-08-09 “代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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