| 产品名称(中文) | 金属锁定接骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zimmer Universal Locking Plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料或由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。纯钛材料产品表面无着色。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173131097 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173461097 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 2018-12-12 “注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2020-03-27 “注册人住所:345 E.Main ST, Warsaw, IN 46580 U.S.A”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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