产品名称(中文) | 经皮酒精注射疗法针 |
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产品名称(英文) | SONOGUIDE PERCUTANEOUS ETHANOL INJECTION THERAPY NEEDLE |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由诱导针、注入针(带侧孔)及延长管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于局部酒精注射疗法。 |
注册证编号 | 国械注进20173146881 |
注册人名称(中文) | 株式会社 八光 |
注册人名称(英文) | Hakko Co.,Ltd. |
注册人住所 | 日本国长野县千曲市大字矶部1490番地日本国長野県千曲市大字磯部1490番地 |
生产地址 | 长野县千曲市大字矶部1490長野県千曲市大字磯部1490番地 |
代理人名称 | 八光商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市松江区乐都路251号15F座1503室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173156881 |
批准日期 | 2021-12-29 |
有效期至 | 2027-10-19 |
变更情况 | 2019-07-18 “代理人住所:上海市长宁区淮海西路442弄83号902室、903室;”变更为“代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室;”。 2021-09-06 “注册人住所:长野县千曲市大字户仓温泉3055; 代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室”变更为“注册人住所:日本国长野县千曲市大字矶部1490番地; 代理人住所:上海市松江区乐都路251号15F座1503室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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