| 产品名称(中文) | 角膜接触帽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cornea Contact Cap |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由角膜接触平面和锥形罩两部分组成。产品材质为PMMA。一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与该公司生产的共焦激光断层扫描仪配合使用，在对患者角膜进行断层扫描时罩在共焦激光断层扫描仪的Rostock角膜显微物镜镜头上。 |
| 型号规格 | TomoCap |
| 注册证编号 | 国械注进20172162036 |
| 注册人名称(中文) | 德国海德堡公司 |
| 注册人名称(英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 注册人住所 | Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg, Germany |
| 生产地址 | Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg, Germany |
| 代理人名称 | 无锡高视远望医疗有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡市锡山区安镇街道丹山路78号锡东创融大厦D座202、219、220 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172222036延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2017-01-20变化前：Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany 变化后：Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg, Germany 注册人住所变更： 变化前：Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany 变化后：Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg, Germany 2022-12-05 代理人名称由北京高视远望科技有限责任公司；代理人住所由北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室;变更为：无锡高视远望医疗有限公司；变更为：无锡市锡山区安镇街道丹山路78号锡东创融大厦D座202、219、220 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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