| 产品名称(中文) | 便携式超声波理疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intelect Mobile Ultrasound |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、2cm2治疗头和5cm2治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于缓解由以下疾病造成的疼痛、肌肉痉挛和关节挛缩:粘连性关节囊炎、轻度钙化性滑囊炎、肌炎、软组织损伤、由于旧伤和瘢痕组织引起的肌腱收缩、关节囊过紧、关节囊瘢痕。 |
| 型号规格 | 2776 |
| 注册证编号 | 国械注进20162090611 |
| 注册人名称(中文) | 德吉奥法国有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DJO FRANCE SAS |
| 注册人住所 | Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar , 64990 Mouguerre, France |
| 生产地址 | Carretera libre tijuana tecate，20230 submetropoli el florido tijuana b.c.,MEXICO 22244 |
| 代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162230611 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 2016-11-29 “代理人名称：香港迪杰欧亚太有限公司上海代表处；代理人住所：上海市长宁区中山西路1055号312室”变更为“代理人名称：蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”。 2022-09-23 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室”。 2022-09-23 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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