| 产品名称(中文) | 种植体附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LOCATOR Implant Attachment Accessories (Restorative Components) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位帽、固位插件、封堵环和加工插件组成。其中，固位帽由钛合金制成、固位插件由聚酰胺66制成、封堵环由硅橡胶制成，加工插件由聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在上颌或下颌中，结合由骨内种植体整体或部分固位的覆盖义齿或局部义齿使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143175005 |
| 注册人名称(中文) | 泽斯安科有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Zest Anchors, LLC |
| 注册人住所 | 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA |
| 生产地址 | 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA；2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143635005 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 变更情况 | 2023-10-23 代理人住所由上海市长宁区福泉北路518号10座601室;变更为：上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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