| 产品名称(中文) | 外周血管分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Doppler non imaging ultrasound system for blood-flow measurement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关、光电体积描记器(VRT、PPG)、4MHz超声探头、8MHz超声探头、袖带、阻塞绑带、指趾绑带、电源适配器组成。软件名称：Basic，发布版本2，固件发布版本6。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于对患者的外周血液循环情况的检查。 |
| 型号规格 | BASIC 3.2、BASIC 3.4 |
| 注册证编号 | 国械注进20212070478 |
| 注册人名称(中文) | 法国艾瑅思公司 |
| 注册人名称(英文) | ATYS MEDICAL |
| 注册人住所 | 17, parc d’Arbora 69510 SOUCIEU EN JARREST FRANCE |
| 生产地址 | 17, parc d’Arbora 69510 SOUCIEU EN JARREST FRANCE |
| 代理人名称 | 北京嘉和美康医用设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北三环西路32号楼13层1511室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2026-11-23 |
| 变更情况 | 2023-08-17 注册人名称由ATYS;变更为：ATYS MEDICAL 2024-05-28 代理人住所由北京市海淀区北三环西路32号楼17层1901室;变更为：北京市海淀区北三环西路32号楼13层1511室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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