产品名称(中文) | 一次性使用药液转移器 |
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产品名称(英文) | Transfer devices |
结构及组成/主要组成成分 | CN000008由上部(PP/TPE)和底部(PP)组成。底部有一个母锥适配器,上部有一个公锥适配器和一个螺纹。上部和底部通过螺纹和鲁尔接口连接。两部分都包含一个内部件(PP)和一个过滤器(PET)。CN000009只有底部部分(PP),包含一个内部件(PP)和一个过滤器(PET)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 药液转移器适用于药物制剂的转移与混合。 |
型号规格 | CN000008,CN000009 |
注册证编号 | 国械注进20212140518 |
注册人名称(英文) | sfm 医疗器械有限公司 sfm medical devices GmbH |
注册人住所 | 德国韦希特尔斯巴赫市桥路5号 Brückenstraße 5, 63607 Wächtersbach, Germany |
生产地址 | 德国韦希特尔斯巴赫市桥路5号 Brückenstraße 5, 63607 Wächtersbach, Germany |
代理人名称 | 上海力玎贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市奉贤区南桥镇宏杨路88号三层310室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-12-16 |
有效期至 | 2026-12-15 |
变更情况 | 2022-03-15 “代理人住所:上海市松江区泖港镇兴旺路128号202室”变更为“代理人住所:上海市奉贤区南桥镇宏杨路88号三层310室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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