| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备 全身用X線CT診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、探测器、患者支架、扫描架、系统变压器、控制台、选配件和附件组成。具体配置信息详见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影扫描和能谱检查。 |
| 型号规格 | Aquilion Prime SP TSX-303B |
| 注册证编号 | 国械注进20213060352 |
| 注册人名称(中文) | 佳能医疗系统株式会社 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385号 栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385号 栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-06 |
| 有效期至 | 2026-09-05 |
| 变更情况 | 2023-08-31 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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