| 产品名称(中文) | 脊柱钉棒内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Screw-Rod Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由螺钉、钩板、棒、连接器、垫圈、锁钉、调节杆、螺母、交叉连接、爪型钳环套针组成。产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分组件表面经阳极化着色处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于脊柱枕-颈段、颈椎、颈-胸段后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173137046 |
| 注册人名称(中文) | 欧利奇医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ulrich GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany |
| 代理人名称 | 北京立阁瑞普咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173467046 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 2017-03-30 “代理人名称:北京百优华泰医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D ”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。 2019-07-16 “注册人名称:ulrich GmbH & Co. KG; 代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司; 代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502;”变更为“注册人名称变:ulrich GmbH & Co. KG 欧利奇医疗用品有限公司; 代理人名称:北京立阁瑞普咨询有限公司; 代理人住所:北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室;”。 |
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