| 产品名称(中文) | 透明伤口敷料救急絆創膏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CATHEREEPLUS PAD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是在聚氨酯薄膜基材上涂布粘合剂形成的胶带和无纺布吸收垫组成的敷料。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体表固定留置针和留置导管；也可作为急救敷料对体表的急性浅表性创面进行覆盖。 |
| 型号规格 | CPSP0508，CPSP0610，CPSP0812，CPSP0915，CPSP0921 |
| 注册证编号 | 国械注进20172142313 |
| 注册人名称(中文) | 米琪邦株式会社ニチバン株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都文京区関口二丁目3番3号 |
| 生产地址 | 福岡県朝仓郡筑前町野町字禅門橋1713番地 |
| 代理人名称 | 广州一欣医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区天河北路235号3201房自编B单元、3202房自编A1单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172642313延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-07-30 |
| 变更情况 | 2018-07-25 “注册人名称:ニチバン株式会社；代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A209室 ”变更为“注册人名称:ニチバン株式会社(米琪邦株式会社)；代理人名称:广州一欣医疗器械有限公司；代理人住所:广州市天河区体育东路136,138号909.910单元”。 2023-06-20 代理人住所由:广州市天河区体育东路136,138号909.910单元;代理人住所变更为:广州市天河区天河北路235号3201房自编B单元、3202房自编A1单元 2023-06-30 代理人住所由:广州市天河区体育东路136,138号909.910单元;代理人住所变更为:广州市天河区天河北路235号3201房自编B单元、3202房自编A1单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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