| 产品名称(中文) | 金属锁定接骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Metallic Locking Bone Plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由T型锁定钢板，L型锁定钢板和管状锁定钢板组成，采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定，包括：粉碎性骨折、踝上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173131276 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | 1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173461276 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 2018-12-12 “注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2020-03-25 “注册人住所:345 E. Main St , Warsaw , IN 46580 U.S.A”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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