| 产品名称(中文) | 病人加温系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Convective warming system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由主机、保温毯、过滤器、电源软电线组成。具体型号见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于低体温症的预防和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172091541 |
| 注册人名称(中文) | 护理精华有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Care Essentials Pty Ltd |
| 注册人住所 | 103 Mornington Street North Geelong VIC 3215 Australia |
| 生产地址 | 25 Slevin Street North Geelong VIC 3215 Australia |
| 代理人名称 | 北京依露得力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀柔镇大中富乐村临988号A幢104-107室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172561541 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称：英文名称“Care Essentials Pty Ltd”；代理人住所：北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室 ”变更为“注册人名称：英文名称“Care Essentials Pty Ltd”，中文名称“护理精华有限责任公司”；代理人住所：北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03”。 2021-07-23 “代理人住所：北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03”变更为“代理人住所：北京市怀柔区怀柔镇大中富乐村临988号A幢104-107室”。 2021-08-30 “代理人住所：北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03”变更为“代理人住所：北京市怀柔区怀柔镇大中富乐村临988号A幢104-107室”。 2022-01-10 生产地址由“25 Slevin Street North Geelong VIC 3215 Australia”变更为“103 Mornington Street NORTH GEELONG VIC 3215 Australia”。 2022-07-27 “注册人住所：25 Slevin Street North Geelong VIC 3215 Australia”变更为“注册人住所：103 Mornington Street North Geelong VIC 3215 Australia”。 2022-07-27 “注册人住所：25 Slevin Street North Geelong VIC 3215 Australia”变更为“注册人住所：103 Mornington Street North Geelong VIC 3215 Australia”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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