| 产品名称(中文) | 程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pacemaker and defibrillator programmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 程控仪主机 型号：ORCHESTRA PLUSCPR3程控头 型号：KA018心电图电缆 型号：RC290电源线 型号：TAC0080(中式)触控笔 型号：1XJ199A900热敏纸 型号：RA103 |
| 适用范围/预期用途 | 该程控仪用于询问，程控，测试它所支持的脉冲发生器。 |
| 型号规格 | Orchestra Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20172126940 |
| 注册人名称(中文) | 微创心律管理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MicroPort CRM S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Crescentino s.n.,13040 SALUGGIA ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino s.n.,13040 SALUGGIA ITALY |
| 代理人名称 | 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 原注册证编号：国械注进20172216940 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 变更情况 | 2018-03-07 见注册证信息变更对比表及产品技术要求变更对比表。 2018-12-26 “代理人名称：索林医疗（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室;注册人名称：SORIN GROUP ITALIA S.R.L. ”变更为“代理人名称：创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号3幢3楼和4楼401室;注册人名称：MicroPort CRM S.r.l. 微创心律管理有限公司”。 2022-11-02 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号3幢3楼和4楼401室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层”。 2022-11-02 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号3幢3楼和4楼401室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
