| 产品名称(中文) | 眼前节测量评估系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于眼科，帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据获得。 |
| 型号规格 | Pentacam 70700 |
| 注册证编号 | 国械注进20172166746 |
| 注册人名称(中文) | 欧科路光学仪器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 注册人住所 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52, 35581 Wetzlar Germany |
| 生产地址 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52, 35581 Wetzlar Germany |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172246746 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-09-26 |
| 变更情况 | 2016-05-20 “代理人名称：广州达美康科技有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技楼205、206房 ”变更为“代理人名称：广州达美康医疗器械有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房”。 2018-09-27 “代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房;注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH ”变更为“代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室;注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH 欧科路光学仪器有限责任公司”。 2021-02-01 “代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”。 2022-11-16 代理人名称由:广州达美康医疗器械有限公司; 代理人住所由:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室;代理人名称变更为:广州达美康科技有限公司; 代理人住所变更为:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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