产品名称(中文) | 糖类抗原19-9校准品 |
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产品名称(英文) | Access GI Monitor Calibrators |
结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0):牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠和ProClin 300;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):牛血清白蛋白(BSA)、糖类抗原19-9、叠氮钠和ProClin 300;校准卡。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于糖类抗原19-9测定时的校准。 |
型号规格 | 校准品0(S0):2.5mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1,校准品2(S2):2.5mL×1,校准品3(S3):2.5mL×1,校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×1。 |
产品储存条件及有效期 | 在-20℃或更低的温度下保存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172406584 |
注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173406584 |
批准日期 | 2021-11-30 |
有效期至 | 2027-08-29 |
变更情况 | 2018-08-19“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-27 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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