| 产品名称(中文) | 可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tina-quant Soluble Transferrin Receptor (STFR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸/盐酸缓冲液、氯化钠、防腐剂；试剂2：抗人可溶性转铁蛋白受体(sTfR)单克隆抗体(鼠)包被的乳胶颗粒、三羟甲基氨基甲烷 /盐酸缓冲液、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆中的可溶性转铁蛋白受体水平。 |
| 型号规格 | 80测试；试剂1：2×13mL，试剂2：2×13mL；100测试；150测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401749 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2028-02-26 |
| 变更情况 | 2017-09-21 产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。 请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。 2018-08-23 注册人申请产品说明书中文字的修改，具体内容详见附件（变更对比表）。 2020-04-23 增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”，增加适用机型与包装规格，产品说明书及技术要求的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书、技术要求和中文标签中的相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
