| 产品名称(中文) | 微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Albumin in Urine/CSF FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：TRIS缓冲液、氯化钠、聚乙二醇 (PEG)、表面活性剂、稳定剂；试剂2：TRIS缓冲液、氯化钠、羊抗人白蛋白抗体和稳定剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人尿液、脑脊液、血清或血浆中白蛋白。 |
| 型号规格 | 1 0242 99 10 021 试剂1：5×25mL，试剂2：1×25mL；1 0242 99 10 023 试剂1：1×1000mL，试剂2：1×200mL；1 0242 99 10 704 试剂1：8×50mL，试剂2：8×10mL；1 0242 99 10 717 试剂1：5×80mL，试剂2：5×16mL；1 0242 99 10 730 试剂1：4×20mL，试剂2：2×8mL；1 0242 99 10 935 试剂1：2×20mL，试剂2：1×8mL；1 0242 99 10 930 试剂1：4×20mL，试剂2：2×8mL；251 024 7170 1 试剂1：6×70mL，试剂2：6×14mL；251 024 7060 1 试剂1：5×80mL，试剂2：5×16mL；251 024 7020 1 试剂1：4×50mL，试剂2：1×40mL；251 024 0100 1 试剂1：2×100mL，试剂2：2×20mL；1 0242 99 10 921 试剂：4×100测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400515 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
