| 产品名称(中文) | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Software for medical Image processing, management |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件应用程序组成，组成模块包括：ISSTORESCP、ISDICOM、ISDB、MYRIANCORE、ISCALIBRATOR、ISCDBURNER、ISLOG、ISGFX、Application |
| 适用范围/预期用途 | 用于对符合DICOM 3.0标准或数字化图片格式的医学图像的可视化、储存、复制和输出。 |
| 型号规格 | Myrian 发布版本2.8 |
| 注册证编号 | 国械注进20173210815 |
| 注册人名称(中文) | 影思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Intrasense |
| 注册人住所 | 1231 avenue du Mondial 98, 34000 MONTPELLIER,FRANCE |
| 生产地址 | 1231 avenue du Mondial 98, 34000 MONTPELLIER,FRANCE |
| 代理人名称 | 南京智服医疗器械咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市建邺区福园街133号1616室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173700815延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2018-01-05 “北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 ”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。 2018-09-11 “注册人名称：Intrasense”变更为“注册人名称：Intrasense 影思有限公司 ”。 2020-12-10 “代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”变更为“代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1509-5”。 2023-07-05 见变更对比表。 2023-11-28 代理人名称由北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所由北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1509-5 ;变更为：南京智服医疗器械咨询服务有限公司；变更为：南京市建邺区福园街133号1616室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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