| 产品名称(中文) | 电动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microspeed Motor System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动力系统由主机、马达电缆、马达、手柄、脚踏开关、冲洗管路及喷嘴、转接口、铣刀护鞘组成。详见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | Microspeed uni适用于矫形外科/创伤外科、神经外科、脊柱外科、手/足外科、ENT/OMF外科、整形外科和关节镜手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162042269 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162542269 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |
| 变更情况 | 2016-11-15 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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