| 产品名称(中文) | 金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由加压型接骨板和保护型接骨板组成。采用符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料和TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同一系统螺钉配合，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注许20153130157 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
| 代理人名称 | 上海格乐医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区金汇镇百曲村10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153460157延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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