| 产品名称(中文) | 义齿基托树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lucitone HIPA Denture Base |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品属于自固化义齿基托树脂，由粉、液组成。粉为义齿基托树脂粉，主要组成成分为聚甲基丙烯酸甲酯；液为义齿基托树脂液，主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全口义齿和局部义齿的制作、修理、垫底或重衬。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213170464 |
| 注册人名称(英文) | Dentsply LLC 登士柏艾尔熹 |
| 注册人住所 | 1301 Smile Way York Pennsylvania 17404 USA |
| 生产地址 | 570 West College Avenue York Pennsylvania 17401 USA；38 W. Clarke Avenue Milford Delaware 19963 USA |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 变更情况 | 2021-12-13 “注册人名称：Dentsply Prosthetics 登士柏修复事业部；注册人住所：570 West College Avenue York Pennsylvania 17401 USA”变更为“注册人名称：Dentsply Sirona 登士柏西诺德公司；注册人住所：1301 Smile Way York Pennsylvania 17404 USA”。 2024-01-10 注册人名称由:Dentsply Sirona 登士柏西诺德公司;注册人名称变更为:Dentsply LLC 登士柏艾尔熹 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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