| 产品名称(中文) | 基台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Novaloc Abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基台由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金，即Ti-6Al-4V ELI合金制成。基台顶部表面经DLC(类金刚石镀膜)处理，呈黑色。基台为非无菌产品，使用前由使用者自行灭菌。基台为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 基台适用于口腔上下颌骨内种植治疗，与士卓曼种植体配合使用。修复时使用相应的修复配件，将局部或全口义齿与种植体连接起来。基台不建议在单个种植体的分散度大于20度的情况下使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213170462 |
| 注册人名称(中文) | 士卓曼研究院股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Institut Straumann AG |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Grand Rue 53, 2606 Corgémont, Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; Ribigasse 7, CH-4434 Hӧlstein |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 变更情况 | 2023-03-24 申请人本次申请新增型号规格，引起技术要求变更，申请变更生产地址。详见附页型号规格变化对比表、技术要求变化对比表、生产地址变化对比表。 2024-04-12 代理人名称由:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元;代理人名称变更为:士卓曼（中国）投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
