| 产品名称(中文) | 药液转移器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Transfer Devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 药液转移器有两种形式，一种为双头针，另一种为蓝帽子。双头针式由不锈钢1.4301钢针、聚丙烯保护套及聚苯醚连接件组成。蓝帽子式由不锈钢1.4301钢针、聚乙烯保护套及ABS树脂蓝帽子外罩组成。产品为无菌包装、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于药物制剂在两个不同容器之间的转移与混合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212140432 |
| 注册人名称(英文) | sfm 医疗器械有限公司 sfm medical devices GmbH |
| 注册人住所 | 德国韦希特尔斯巴赫市桥路5号 Brückenstraße 5, 63607 Wächtersbach, Germany |
| 生产地址 | 德国韦希特尔斯巴赫市桥路5号 Brückenstraße 5, 63607 Wächtersbach, Germany |
| 代理人名称 | 上海力玎贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区南桥镇宏杨路88号三层310室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2026-11-02 |
| 变更情况 | 2022-03-21 “代理人住所：上海市松江区泖港镇兴旺路128号202室”变更为“代理人住所：上海市奉贤区南桥镇宏杨路88号三层310室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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