| 产品名称(英文) | X射线骨密度仪Bone Densitometer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含X射线发射装置、数据处理软件)、遥控器按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量手指部的骨矿物质密度。 |
| 型号规格 | MetriScan |
| 注册证编号 | 国械注进20172060808 |
| 注册人名称(中文) | 迈尔思医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Miles Medical LLC |
| 注册人住所 | 97 E. Brokaw Road Suite 310,San Jose,CA USA 95112 |
| 生产地址 | SPARQTRON CORP., 5079 BRANDIN CT., FREMONT,CA USA 94538 |
| 代理人名称 | 北京迈尔思瀛海威医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区大屯路科学园南里风林绿洲I甲701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172300808 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2027-03-14 |
| 变更情况 | 2021-10-15 “注册人名称：Miles Medical LLC”变更为“注册人名称：Miles Medical LLC 迈尔思医疗有限责任公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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