| 产品名称(中文) | 经食道多普勒无创血流动力学监测系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | non-invasive oesophageal Doppler cardiac output monitoring system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经食道多普勒无创血流动力学监测系统由主机(嵌入式软件发布版本5.0)、电源线、显示器(触摸屏)、4MHz经食道多普勒探头组成。产品性能见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经食道心血管输出量监测。 |
| 型号规格 | WAKIe TO |
| 注册证编号 | 国械注进20153061068 |
| 注册人名称(中文) | 法国阿迪斯医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Atys Medical |
| 注册人住所 | 17 Parc d ` Arbora 69510 SOUCIEU EN JARREST France |
| 生产地址 | 17 Parc d ` Arbora 69510 SOUCIEU EN JARREST France |
| 代理人名称 | 深圳市普博科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153231068 |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2026-10-28 |
| 变更情况 | 2016-04-14 “代理人住所：深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A\\2B号”变更为“代理人住所：深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋4楼6楼9楼A区”。 2017-03-13 “代理人住所:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋4楼6楼9楼A区”变更为“代理人住所:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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