| 产品名称(中文) | 医用物理升降温仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hypo-/Hyperthermia Units |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括半导体制冷(热)系统、控制系统、水循环系统)及水毯组成。其中HICO-AQUATHERM 660型为单一制热产品；HICO-VARIOTHERM 550和HICO-VARIOTHERM 555型为制冷、制热产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于对高热患者或需要实施亚低温治疗的患者实现物理升(降)温。 |
| 型号规格 | HICO-AQUATHERM 660、HICO-VARIOTHERM 550、HICO-VARIOTHERM 555 |
| 注册证编号 | 国械注进20172096823 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | pfm医疗集团HICO分公司pfm medical hico gmbH |
| 注册人住所 | Bonner StraBe 180 · D-50968 Koln |
| 生产地址 | Bonner StraBe 180 · D-50968 Koln |
| 代理人名称 | 德佩医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105C |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172566823 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 变更情况 | 2020-12-15 “注册人名称:Hirtz & Co. KG; 代理人名称:北京康联医用设备有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室”变更为“注册人名称:德国pfm医疗集团HICO分公司 pfm medical hico gmbH; 代理人名称:德国PFM医疗集团北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室”。 2021-03-18 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105B”。 2021-12-09 “代理人名称：德国PFM医疗集团北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105B”变更为“代理人名称：德佩医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105C”。 |
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