| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线图像处理软件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘、加密U盘组成，功能模块包括：数据库管理、患者模块、采集模块、浏览器模块、查看模块和报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于符合DICOM标准的牙科CT图像的处理。 |
| 型号规格 | EzDent-i |
| 注册证编号 | 国械注进20212210362 |
| 注册人名称(中文) | 怡友软有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ewoosoft Co., Ltd |
| 注册人住所 | 801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13 Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Rep. of KOREA |
| 生产地址 | 801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13 Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Rep. of KOREA |
| 代理人名称 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区宜山路1618号E座3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按照现行有效的《医疗器械分类目录》，该产品分类编码为21，管理类别为二类 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2024-10-16 详见《变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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