| 产品名称(中文) | 真空采血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Vacutainer® Barricor™ Lithium Heparin Plasma Blood Collection Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集、分离、处理、运输并储存静脉血样以供生化检测、药物治疗监测、传染病诊断检测以及血浆中的锌含量检测。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172222314 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA |
| 生产地址 | Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172412314延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-01 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 变更情况 | 2022-08-02 适用范围由“用于采集、分离、处理、运输并储存静脉血样以供生化检测、药物治疗监测、传染病诊断检测以及血浆中的锌含量检测。”变更为“用于采集、分离、处理、运输并储存静脉血样以供生化检测、药物治疗监测、传染病诊断检测。”产品结构组成变化，详见结构组成变化对比表；型号规格变化，详见型号规格变化对比表；变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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