| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统-弹性连接棒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料由符合GB/T 13810规定的TC4材料制成。表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系列组件配合使用，适用于脊柱骨移植或者脊柱胸腰椎骨折、损伤、滑脱、侧弯矫形内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173130185 |
| 注册人名称(中文) | 惠威士 |
| 注册人名称(英文) | HUVEXEL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | (Sangdaewon-dong), #101～105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro,Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | (Sangdaewon-dong), #101～105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro,Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 大泗医疗生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 泰州市高港区大泗镇创新东路9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173460185 |
| 批准日期 | 2021-08-27 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 变更情况 | 2019-09-26 “注册人名称:DIO MEDICAL CO.,LTD;注册人中文名称由:/; 注册人住所:Rm.103~105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea; 代理人名称:杭州丰源医疗器械有限公司; 代理人住所:上城区江城路631号嘉景苑4幢307室;”变更为“注册人名称:HUVEXEL CO.,LTD.;注册人中文名称变更为:惠威士; 注册人住所:(Sangdaewon-dong), #101～105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea; 代理人名称:大泗医疗生物科技有限公司; 代理人住所:泰州市高港区大泗镇创新东路9号;”。 2020-01-22 生产地址由“Rm.103~105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea ”变更为“(Sangdaewon-dong), #101～105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”。 |
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