| 产品名称(中文) | 补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gynecare Gynemesh PS Nonabsorbable PROLENE Soft Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由单股未染色和蓝色聚丙烯非吸收性纤维编织而成的网状物。产品经环氧乙烷灭菌，有效期五年。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于用作有(开腹或腹腔镜)手术指征的阴道顶部脱垂和子宫脱垂的桥接材料。 |
| 型号规格 | GPSL、GPSXL3 |
| 注册证编号 | 国械注进20173181868 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon LLC |
| 注册人住所 | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生产地址 | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173461868 |
| 批准日期 | 2021-08-31 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
| 变更情况 | 2022-05-09 变更产品技术要求，详见附件。 2023-12-11 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
