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当前位置: 首页 > 进口器械 > 运动损伤修复固定系统-可吸收固定钉 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 运动损伤修复固定系统-可吸收固定钉
产品名称(英文) Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw
结构及组成/主要组成成分 该产品由(L-乳酸-D、L乳酸)共聚物、(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物共混制成。灭菌包装。产品无菌有效期为5年。
适用范围/预期用途 适用于膝、肩、肘、踝、足、掌和腕关节手术中骨-腱-骨或软组织移植物的固定和保持。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20173131432
注册人名称(中文) 芬兰
注册人名称(英文) INION公司Inion Oy
注册人住所 Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生产地址 Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人名称 天津医宁医疗器械有限公司
代理人住所 天津自贸试验区(空港经济区)西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层409室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173461432
批准日期 2021-08-18
有效期至 2026-08-17
变更情况 2016-02-18 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。 2017-05-18 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 2020-10-23 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。 2022-07-13 “代理人名称:北京威联德骨科技术有限公司; 代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”;变更为“代理人名称:天津医宁医疗器械有限公司; 代理人住所:天津自贸试验区(空港经济区)西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层409室”。 2024-08-09 企业申请变更产品有效期为5年。产品注册证结构及组成增加“产品无菌有效期为5年”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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