| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断设备“明基三豐”數位彩色超音波掃描器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求。 |
| 型号规格 | T3300 |
| 注册证编号 | 国械注许20212060015 |
| 注册人名称(中文) | 佳世达科技股份有限公司 佳世達科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园市龟山区山顶里山莺路157 号 桃園市龜山區山頂裡山鶯路157 號 |
| 生产地址 | 桃园市龟山区山顶里山莺路159号4楼 桃園市龜山區山頂裡山鶯路159號4樓 |
| 代理人名称 | 明基医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-02 |
| 有效期至 | 2026-08-01 |
| 变更情况 | 2024-08-14 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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