| 产品名称(中文) | 医用辅助袜“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Comfort Plus”Medical support stocking（Non-Sterile） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品含有25%莱卡，75%尼龙。本产品未灭菌，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要是利用压力递减的原理，由压力最大的脚踝处向上递减，来协助血液的回流并有助于血液循环。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172090042 |
| 注册人名称(中文) | 康谱企业有限公司康譜企業有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市三重区兴德路96号14楼之1新北市三重區興德路96號14樓之1 |
| 生产地址 | 新北市三重区兴德路96号14楼之1新北市三重區興德路96號14樓之1 |
| 代理人名称 | 山东诺美经贸有限公司 |
| 代理人住所 | 济南市槐荫区西元大厦一号楼905号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172640042延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2020-03-17 “代理人名称：北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东坝乡三岔河村西127号”变更为“代理人名称：山东诺美经贸有限公司；代理人住所：济南市槐荫区西元大厦一号楼905号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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