| 产品名称(中文) | 翠绿宝石激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cynosure Accolade Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、耦合光纤、探头(无调焦功能)、手控开关、气动脚踏开关组成；主机包括翠绿宝石激光腔、冷却循环单元、激光控制单元、激光传输单元、按钮、显示器、高压电源、CPU板、存储器。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中，用于去除文身和治疗良性皮肤色素性病变。 |
| 型号规格 | Accolade |
| 注册证编号 | 国械注进20173096176 |
| 注册人名称(中文) | 美国赛诺秀公司 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, LLC |
| 注册人住所 | 美国麻省01886威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 生产地址 | 美国麻省01886威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省苏州市阊胥路575号203、204-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173246176 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2019-08-15 “注册人名称:美国赛诺秀公司 Cynosure, Inc.;”变更为“注册人名称:美国赛诺秀公司 Cynosure, LLC;”。 2024-01-19 代理人住所由江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼;变更为：江苏省苏州市阊胥路575号203、204-1室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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