| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vectus Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、台车、支架、手柄、黑色素读取器、防护眼镜和脚踏开关(可选)组成。主机包括基础模块、储液模块和制冷模块。手柄含大蓝宝石治疗头和小蓝宝石治疗头。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于去除人体多余毛发。 |
| 型号规格 | Vectus |
| 注册证编号 | 国械注进20173091591 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, LLC 美国赛诺秀公司 |
| 注册人住所 | 美国麻省01886威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road, Westford, MA 01886 |
| 生产地址 | 127 Hartwell St. West Boylston, MA USA 01583； 5 Carlisle RD, Westford, MA USA 01886 |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173241591 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2019-08-08 “注册人名称：美国 赛诺秀公司（Cynosure, Inc.);”变更为“注册人名称：Cynosure, LLC 美国赛诺秀公司;”。 2021-11-22 原注册证生产地址由“美国麻省01886威斯福德卡丽斯路5号 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886” 变更为“127 Hartwell St. West Boylston, MA USA 01583； 5 Carlisle RD, Westford, MA USA 01886 ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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