| 产品名称(中文) | 板式化学发光检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microplate Luminometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 有液晶显示屏、泵、加样装置、内置热敏打印机、读(写)卡器、空白卡、适配器和随机软件(Simplicity，发布版本号：4，最终版本号：4.20)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于化学发光和生物发光检测。 |
| 型号规格 | Orion II |
| 注册证编号 | 国械注进20162222690 |
| 注册人名称(中文) | 伯赫检测系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Berthold Detection Systems GmbH |
| 注册人住所 | Bleichstr. 56-68, 75173 Pforzheim, Germany |
| 生产地址 | Bleichstr. 56-68, 75173 Pforzheim, Germany |
| 代理人名称 | 上海科端生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区泰日镇泰青公路340号52室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162402690 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2021-05-21 “注册人名称：Berthold Detection Systems GmbH”变更为“注册人名称：Berthold Detection Systems GmbH 伯赫检测系统有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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