| 产品名称(中文) | 胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Easy Touch Blood Cholesterol Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆固醇氧化酵素、不反应性成分、密码卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中胆固醇浓度。 |
| 型号规格 | 25片/瓶、10片/瓶、5片/瓶、2片/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于4～30℃，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172400002 |
| 注册人名称(中文) | 聿新生物科技股份有限公司聿新生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 |
| 生产地址 | 苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 |
| 代理人名称 | 北京旭盛兴科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求及说明书。 |
| 批准日期 | 2021-07-08 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
| 变更情况 | 2022-03-11 “代理人名称：北京柏彬医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“代理人名称：北京旭盛兴科技有限公司；代理人住所：北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301”。 |
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