| 产品名称(中文) | 一次性使用雾化器及管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single patient use medical nebuliser and tubing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无源器械，组成见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医疗单位为患者进行雾化呼吸治疗时一次性使用。 |
| 型号规格 | 见附页. |
| 注册证编号 | 国械注进20162084354 |
| 注册人名称(中文) | 富利凯医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Flexicare Medical Ltd |
| 注册人住所 | Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, Mid Glamorgan, CF45 4ER, UK |
| 生产地址 | Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, Mid Glamorgan, CF45 4ER, UK |
| 代理人名称 | 东莞麦德医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市常平镇常平大道3号1505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20162664354 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称：Flexicare Medical Ltd；代理人名称：富利凯医疗用品（东莞）有限公司；代理人住所：东莞市横沥镇西城工业1区B15号 ”变更为“注册人名称：Flexicare Medical Ltd 富利凯医疗用品有限公司；代理人名称：东莞麦德医疗科技有限公司；代理人住所：东莞市常平镇常平大道2号万业金融大厦十五楼A1505单元”。 2024-08-12 代理人住所由东莞市常平镇常平大道2号万业金融大厦十五楼A1505单元;变更为：广东省东莞市常平镇常平大道3号1505室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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