| 产品名称(中文) | 心电监护电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECG Monitoring Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由背衬、导电胶、揿钮组成，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构选择相适应的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。 |
| 型号规格 | 2228、2228-3、2228-5、2244，详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172071247 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M公司M Company |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 生产地址 | 400 Rt. 100 Morden, Manitoba, R6M 1Z9 Canada |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172211247延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2019-05-15 “注册人名称：3M Health Care；注册人住所：St. Paul, MN 55144-1000 U.S.A”变更为“注册人名称：3M Company, 3M Health Care（3M公司，3M医疗产品事业部）；注册人住所：3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”。 2021-03-25 “注册人名称:3M Company,3M Health Care (3M公司，3M医疗产品事业部); 注册人住所:3M Center,2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”变更为“注册人名称:3M Company(3M公司); 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。 2024-03-21 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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