| 产品名称(中文) | 双波长激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Lasers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由激光器、冷却系统及控制系统、光纤传输系统、脚踏开关、光纤手机组成。性能参数详见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔软组织及硬组织的汽化和凝固，以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | LAEDL001.1 |
| 注册证编号 | 国械注进20163013079 |
| 注册人名称(中文) | 棱达齿科公司 |
| 注册人名称(英文) | LAMBDA S.p.A |
| 注册人住所 | Via dell' Impresa, 36040 Brendola-VI Italy |
| 生产地址 | Via dell' Impresa, 36040 Brendola-VI Italy |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163243079 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2018-11-15 “注册人名称：LAMBDA S.p.A;代理人住所：嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室 ”变更为“注册人名称：LAMBDA S.p.A 棱达齿科公司;代理人住所：上海市嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”。 2020-01-21 “代理人名称：上海博恩登特科技有限公司；代理人住所：上海市嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”变更为“代理人名称：山西红创医疗器械有限责任公司；代理人住所：太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号”。 2023-11-14 代理人名称由:山西红创医疗器械有限责任公司; 代理人住所由:太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号; 代理人名称变更为:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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