| 产品名称(中文) | 取栓导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Embolectomy Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊、单腔导管、导管座、护帽和顶杆组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期6年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于动脉栓塞和血栓的移除。 |
| 型号规格 | 1601-24,1601-26,1601-28,1601-34,1601-38,1601-44,1601-48,1601-58,1601-68,1601-78 |
| 注册证编号 | 国械注进20163031013 |
| 注册人名称(中文) | 乐脉血管医疗器械股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LeMaitre Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 63 Second Avenue Burlington, MA 01803 USA |
| 生产地址 | 63 Second Avenue Burlington, MA 01803 USA |
| 代理人名称 | 乐脉医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区宜山路407-1号809室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163771013 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2016-04-14 “代理人名称：北京今事达商务服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室”变更为“代理人名称：乐脉医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室”。 2017-04-25 “代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。 2018-09-17 “注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc. ”变更为“注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc. 乐脉血管医疗器械股份有限公司”。 2022-01-30 “代理人住所：上海市徐汇区宜山路407号8层09室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区宜山路407-1号809室”。 |
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