产品名称(中文) | 前白蛋白校准品 |
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产品名称(英文) | PAB Calibrator |
结构及组成/主要组成成分 | 去纤维蛋白人血、叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于在SYNCHRON LX® 和 UniCel® DxC系统上对前白蛋白进行校正。 |
型号规格 | 1×3 mL |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172400648 |
注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402883号 |
批准日期 | 2021-06-10 |
有效期至 | 2026-06-09 |
变更情况 | 2020-11-24 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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