| 产品名称(中文) | 皮肤胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DERMABOND ADVANCED Topical Skin Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤胶是无菌，紫色液体粘合剂，包含供一次性使用的涂抹器。产品化学组分包括：2-辛基氰基丙烯酸酯、聚(2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基己基酯)、癸二酸二丁酯、正己烷、D&C紫色2#。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅供局部表皮涂抹使用。仅用于边缘对合良好的手术切口，包括微创手术的穿刺部位，以及彻底清洁后的单纯性创伤性皮肤撕裂。本产品可以与皮肤深部缝合联合使用，但仅限于皮肤表皮涂抹，不能替代皮肤深部缝合。 |
| 型号规格 | ANX6，ANX12 |
| 注册证编号 | 国械注进20173020354 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon LLC |
| 注册人住所 | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生产地址 | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173650354 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2022-01-13 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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