| 产品名称(中文) | 耳鼻喉诊疗台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENT UNIT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由诊疗台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳，鼻，喉部位的诊疗。 |
| 型号规格 | NET-3000C、NET-600A |
| 注册证编号 | 国械注进20162155112 |
| 注册人名称(中文) | 麦格（韩国）医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MEGA MEDICAL CO.,LTD |
| 注册人住所 | 110-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-Eup,Wonju-Si,Gangwon-Do,Korea |
| 生产地址 | 1647-2,Donghwa-Ri,Munmak-Eup,Wonju-Si Gangwon-Do,220-801,Korea |
| 代理人名称 | 诺美新创医疗技术（上海）股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1018号24楼2401-2413单元2406室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162555112延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 变更情况 | 2019-02-14 “注册人名称：MEGA MEDICAL CO.,LTD；代理人名称：北京宏昌雨科技发展有限公司；代理人住所：北京市西城区新兴东巷15号10号楼1601室(德胜园区) ”变更为“注册人名称：MEGA MEDICAL CO.,LTD 麦格(韩国)医疗器械有限公司；代理人名称：莱诺医疗技术（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区天雄路588弄1-28号13号楼331室”。 2021-12-17 “注册人住所：1647-2,Donghwa-Ri,Munmak-Eup,Wonju-Si,Gangwon-Do,220-801,Korea；代理人住所：上海市浦东新区天雄路588弄1-28号13号楼331室”变更为“注册人住所：110-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-Eup,Wonju-Si,Gangwon-Do,Korea；代理人住所：上海市长宁区长宁路999号6楼6387室”。 2023-01-19 “代理人名称:莱诺医疗技术（上海）有限公司”变更为“代理人名称:诺美新创医疗技术（上海）股份有限公司”。 2023-08-21 代理人住所由:上海市长宁区长宁路999号6楼6387室;代理人住所变更为:上海市长宁区长宁路1018号24楼2401-2413单元2406室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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