| 产品名称(中文) | 椎间融合装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cages |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锻造钛6铝4钒合金制成(表面经阳极氧化)，由高度可调的椎间融合器和高度固定的椎间融合器组成。该产品非无菌提供，一次性使用。该产品不包括除椎间融合器以外工具和其它附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于脊柱内固定椎间融合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163132642 |
| 注册人名称(中文) | 欧利奇医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ulrich GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Buchbrunnenweg 12 89081 Ulm GERMANY |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12 89081 Ulm, Germany |
| 代理人名称 | 北京玉康源科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环东路23号1号楼7层中段办公702 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163462642 |
| 批准日期 | 2021-06-02 |
| 有效期至 | 2026-06-01 |
| 变更情况 | 2017-09-07 “代理人名称：北京百优先泰医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D”变更为“代理人名称：北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。 2019-07-18 “注册人名称：ulrich GmbH ＆ Co.KG；代理人名称：北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更为“注册人名称：ulrich GmbH ＆ Co.KG 欧利奇医疗用品有限公司；代理人名称：上海嵊笃贸易商行；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼1910室”。 2021-10-18 “代理人名称：上海嵊笃贸易商行；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼1910室”变更为“代理人名称：北京玉康源科技有限公司；代理人住所：北京市丰台区南三环东路23号1号楼7层中段办公702”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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