| 产品名称(中文) | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Image Processing Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由AW4.7操作系统(AW4.7_OS)和AW4.7软件组成，功能模块包括：患者列表、二维查看器、拍片器、AngioViz。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于选择、查看、处理和打印来自诊断成像系统的DICOM图像，不用于乳腺X射线摄影图像。 |
| 型号规格 | AW VolumeShare 7，发布版本 AW 4.7 |
| 注册证编号 | 国械注进20162212953 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统两合公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems SCS |
| 注册人住所 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162702953延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2023-10-25 本次变更内容如下：原注册证中结构及组成由“由两张光盘 (Operating System AW4.7_OS, AW4.7 SW & Docs)组成。功能模块包括：患者列表、二维查看器、拍片器、AngioViz。”变更为“该产品由AW4.7操作系统（AW4.7_OS）和AW4.7软件组成，功能模块包括：患者列表、二维查看器、拍片器、AngioViz。”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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