| 产品名称(中文) | 肠内营养泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由肠内营养泵、柱夹、电源适配器和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为患者提供肠内营养。 |
| 型号规格 | 584400 |
| 注册证编号 | 国械注进20172142319 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien LLC |
| 注册人住所 | 15 Hampshire ST Mansfield, MA USA 02048 |
| 生产地址 | 16 Tampines Industrial Crescent Singapore, Central Singapore, SINGAPORE 528604 |
| 代理人名称 | 嘉德诺（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172542319 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2018-03-13 “代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。 2020-11-11 见变更对比表。 2022-01-26 “代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称：嘉德诺（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室”。 2022-06-20 产品技术要求变更对比表见附件。 2022-06-20 产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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